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顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(22号)

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发布时间:2018-12-19 11:42  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

顺德区均安镇余济林药店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤DB7575535

证书编号:C-GD-16-SD-0326

注册地址:佛山市顺德区均安镇通安路沙头市场A1号铺

代表人(企业负责人):陈大勇

质量负责人: 

顺德区均安镇余济林药店

20181121日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品储存区域有较多私人用品;

2.药品零售质量管理制度无药品追溯的规定;

3.企业未对首营业品种的合法性进行审核;

4.供货企业授权书未载明品种、地域、期限;

5.养护人员未对中药饮片进行养护并记录;

6.企业有拆零但未做拆零销售记录;

7.处方药开架销售.

2018 123

严重

失信

2

许可证号:

粤DB7570018

证书编号:C-GD-16-SD-0340

注册地址:佛山市顺德区均安镇畅兴产业基地均益路商业街3号铺

代表人(企业负责人):曾碧连

质量负责人:曾碧连

佛山市顺德区均安镇福联堂药店

20181119日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品经营场所有较多私人用品;

2.企业未按照规定制定企业质量管理文件;

3.企业未制定质量管理制度;

4.企业未建立药品验收、陈列检查、温湿度检测等记录;

5.企业建立了计算机系统,但日常未使用;

6.企业未对首营品种的合法性进行审核;

7.企业未核实供货单位销售人员资料;

8.企业药品有拆零,但未做拆零销售记录.

2018 123

严重

失信

特此通告。

  佛山市顺德区食品药品监督管理局

2018123



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